KY体育5月23日，据北京市市场监督管理局网站消息，北京一核酸检测点正在使用的样本保存液超过保质期，北京市丰台区市场监督管理局对其依法予以处罚，责令当事人改正违法行为，并处罚款5万元，没收非法财物。

　　2022年4月13日，北京市市场监督管理局执法人员在对北京时珍堂中西医结合医院经营场所进行现场检查时，在北京时珍堂中西医结合医院的核酸检测点发现正在使用的样本保存液（规格：1ml/支；货号：CWY076M；产品批号03121；生产日期：2021-01-31；有效期至：2022-01-30；【医疗器械备案凭证编号】苏泰械备20200064号）超过保质期。

　　近日，江西省医保局发布《关于将过渡期保留中成药调出医保支付范围的通知》，宣布自2022年7月1日零时起，对江西省原自行增补但不属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》范围内的中成药停止医保支付。

　　根据《江西省过渡期保留药品目录》，此次被调出江西医保的中成药有46种，涉及不少常用大品种，例如感冒止咳颗粒、大山楂丸、裸花紫珠软胶囊等。后台回复【046】查看具体名单。

　　近日，江西省医保局发布关于印发《江西省双通道药品分类管理名单》的通知，对290个国谈药品进行分类管理，其中86个药品纳入双通道A类管理；136个药品纳入双通道B类管理；68个药品按C类管理，不纳入江西省双通道管理范围。

　　江西明确将国谈药品分类管理，其中使用周期较长、疗程费用较高的谈判药品纳入“双通道”A类药品管理；临床价值高、患者急需、替代性不高、用药人群特定（重特大疾病或传染病应急需要等）的纳入B类管理，对受行业主管部门政策规定限制不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的谈判药品为C类管理，不纳入“双通道”管理范围。

　　5月23日，之江生物发布公告称，公司自主研发生产的猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）已经欧盟CE认证，可助力相关疫病的诊断与防控。该试剂盒受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，销售额及利润贡献具有较大的不确定性。

　　5月23日，国药现代发布公告称，盐酸米那普仑片药品收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药一致性评价。

　　盐酸米那普仑最初由法国 Pierre Fabre Medicament 公司研制开发，是一种新型的特异性5-HT和NE再摄取抑制剂（SNRI），用于治疗抑郁症。CDE网站显示，目前公司生产的盐酸米那普仑片为国内独家上市产品。

　　5月23日，东诚药业发布公告称KY体育(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP下载，全资子公司安迪科与ImaginAb, Inc.正式签署《许可协议》，安迪科为独家经销商KY体育(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP下载，将取得ImaginAb专利权下规定的权利及相关数据，进而在中国开展目标产品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam的开发、注册、制造和销售。

　　根据协议，安迪科将在签署本协议后向 ImaginAb 支付预付款，并在达到注册路径确认、目标产品 IND 获批、目标产品 BLA 获批等里程碑节点时支付后续相关费用；目标产品按照累计净销售额不超过10亿美元和超过10亿美元节点，按照固定的比例进行销售分成。

　　5月23日，信立泰发布公告称，收到下属子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知，其自主研发的创新抗肿瘤生物制品JK08已在欧洲提交了首个 CTA（临床试验申请）；同时，JK07的HFrEF（射血分数减少的心衰）适应症在美国开展的 I 期临床第二组试验入组完成，并取得早期的初步试验数据。

　　JK08 是SalubrisBio自主研发的、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品（first-in-class），拟用于晚期实体瘤的治疗。目前，SalubrisBio已在欧洲提交 JK08的首个 I/II 期临床试验申请。如能获得相关监管部门的许可KY体育(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP下载，将在欧洲开展临床研究。JK08是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白。