KY体育(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP下载中国生物兰州生物制品研究所重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体获批临床

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 KY体育官方网站2月4日,国药集团中国生物兰州生物制品研究所完全自主研发的I类新药重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。  该产品系由两株针对狂犬病病毒糖蛋白不同中和表位的高中和活性抗体组成的“鸡尾酒”制剂KY体育(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP下载,非临床研究表明其给药剂量低、安全性良好,可以更好对抗病毒突变,提供可靠的保护KY体育(中国)官方

  KY体育官方网站2月4日,国药集团中国生物兰州生物制品研究所完全自主研发的I类新药重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

  该产品系由两株针对狂犬病病毒糖蛋白不同中和表位的高中和活性抗体组成的“鸡尾酒”制剂KY体育(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP下载,非临床研究表明其给药剂量低、安全性良好,可以更好对抗病毒突变,提供可靠的保护KY体育(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP下载。两株抗体均为兰州生物制品研究所设计研发的全新分子KY体育(中国)官方网站IOS/安卓通用版/手机APP下载,具有完全自主知识产权,已获得国家发明专利授权3项,另有2项专利正在审查中。

  近年来,兰州生物制品研究所努力打造平台化的重组蛋白药物开发技术,结合自身优势,在重组蛋白产品上积极布局。重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液的开发,进一步充实了兰州生物制品研究所重组蛋白开发技术平台,为后续产品的推进提供了扎实基础。兰州生物制品研究所将充分发挥好该平台优势,进一步提升技术水平,促进新产品开发和转化,保障人民健康。